Covid-19: Swissmedic genehmigt angepassten Impfstoff
Swissmedic hat den angepassten bivalenten Impfstoff «Comirnaty Original / Omicron BA.4-5» zugelassen. Er deckt neben dem ursprünglichen SARS-CoV-2-Stamm auch die Omikron-Untervarianten BA.4 und BA.5 ab.
Der Impfstoff wird in einer Dosis von 0,3 ml (30 Mikrogramm) verabreicht. Er enthält 15 Mikrogramm mRNA (Tozinameran; original Comirnaty) und 15 Mikrogramm mRNA, die auf die Omikron-Varianten BA.4 und BA.5 (Famtozinameran) abzielt, wie Swissmedic schreibt.
«Comirnaty Original / Omicron BA.4-5» ist für Personen ab 12 Jahren bestimmt, die eine Grundimmunisierung mit Comirnaty Original oder eine erste Auffrischimpfung mit Comirnaty Original erhalten haben, wie es heisst. Der zugelassene Impfstoff sei eine angepasste Version des Covid-19-Impfstoffs Comirnaty von Pfizer AG.
Die gebrauchsfertige Injektionsdispersion enthalte sowohl Boten-RNA (mRNA) des ursprünglichen Covid-19-Impfstoffs als auch Boten-RNA, welche für das Spike-Protein der Omikron-Varianten BA.4 und BA.5 kodiert. Swissmedic habe alle verfügbaren Daten zu Comirnaty Original/Omicron BA.4-5 geprüft.
Laut Swissmedic ist der Impfstoff so angepasst, dass er den zirkulierenden Varianten von SARS-CoV-2 besser entspricht. Die anhand der Antikörperkonzentration gemessene Schutzwirkung des bivalenten Impfstoffs gegen die Omikron-Varianten BA.4 und BA.5 des SARS-CoV-2-Virus sei höher, als die Wirkung des originalen Impfstoffs (Comirnaty).
Die anhand der Antikörperkonzentration des bivalenten Impfstoffs gemessene Schutzwirkung gegen das ursprüngliche SARS-CoV-2-Virus (Wuhan-Typ) entspreche der Wirkung des originalen Impfstoffs (Comirnaty). Das Sicherheitsprofil des angepassten Impfstoffs sei mit dem der ursprünglichen mRNA-Impfstoffe vergleichbar, für die das Sicherheitsprofil gut bekannt sei. Es wurden keine neuen Sicherheitssignale festgestellt, wie Swissmedic abschliessend schreibt.
Quelle: Swissmedic
