Rappel de gants à usage unique
Attention : les gants de toilette jetables "Sinaqua Dermal Glove" peuvent être contaminés par des bactéries. Le distributeur rappelle donc les lots concernés.
Dans le cadre de la surveillance du marché des dispositifs médicaux, Swissmedic a été informé de la contamination de gants de toilette à usage unique par la bactérie Burkholderia cepacia. Cette bactérie peut provoquer des infections graves. Le distributeur suisse a rappelé les lots concernés du marché.
Les raisons de la contamination ne sont pas encore connues. Des investigations sont en cours auprès du fabricant italien. Les gants sont notamment utilisés pour le nettoyage local de la peau avant et après les opérations ou pour les soins corporels des zones cutanées sensibles.
Le distributeur suisse a décidé de retirer tous les lots potentiellement concernés et livrés en Suisse entre novembre 2015 et mai 2016 et de ne plus livrer de marchandise tant qu'elle ne sera pas irréprochable.
Tous les clients livrés ont été contactés directement par le distributeur. Swissmedic a publié le rappel sur son site Internet et informé en conséquence toutes les personnes de contact dans les hôpitaux.
Les utilisateurs sont priés de ne plus utiliser les gants de lavage à usage unique "SINAQUA Dermal Glove", article n° WEL-95580, pour le moment.
Swissmedic rappelle dans ce contexte qu'il est de la responsabilité des hôpitaux de maintenir un système d'annonce interne et d'annoncer à l'institut les incidents graves impliquant des dispositifs médicaux.
