Il Consiglio federale intensifica le misure per combattere la carenza di farmaci

Il Consiglio federale ha discusso un pacchetto di misure corrispondenti e ha emesso diversi mandati di attuazione. Tra le altre cose, vuole estendere le scorte obbligatorie, rinunciare alle riduzioni di prezzo per alcuni farmaci importanti per l'approvvigionamento e, se necessario, autorizzare più facilmente le importazioni. Il Consiglio federale intende inoltre creare incentivi per promuovere la produzione di farmaci importanti. Ha anche discusso possibili soluzioni per migliorare l'approvvigionamento di importanti prodotti medici in caso di pandemia.

Un'adeguata fornitura di medicinali è importante per la Svizzera. Per questo motivo la Confederazione collabora con altre parti interessate per garantirlo. L'approvvigionamento economico nazionale gestisce un centro di segnalazione dal 2015. Inoltre, numerosi farmaci essenziali sono soggetti a scorte obbligatorie. Le scorte obbligatorie vengono utilizzate per colmare le carenze. Tuttavia, con il trasferimento di importanti fasi di produzione in Asia e la concentrazione su pochi fornitori, le catene di approvvigionamento sono diventate vulnerabili a livello mondiale e le strozzature sono in aumento. Nella primavera del 2023, il governo federale ha quindi adottato misure a breve termine per migliorare la situazione, come la distribuzione parziale dei farmaci e un rimborso più semplice per le importazioni.

Il Consiglio federale intende ora rafforzare ulteriormente l'assistenza sanitaria con un ulteriore pacchetto di misure. Ciò si basa su un rapporto redatto dall'Ufficio federale della sanità pubblica (UFSP) e dall'Ufficio federale per l'approvvigionamento economico del Paese (UFAE) con il coinvolgimento di altri organi federali. Il Consiglio federale ha ora emanato diverse ordinanze basate su questo rapporto.

Ad esempio, il Consiglio federale sta cercando di attuare le seguenti misure:

-    MagazzinoStoccaggio obbligatorio di altri farmaci essenziali per garantire una gamma più ampia di forniture.

-    Accesso al mercatoAdeguamenti giuridici per consentire l'introduzione temporanea di farmaci non autorizzati in Svizzera per gruppi di pazienti più ampi in caso di carenza. Inoltre, la procedura di autorizzazione sarà semplificata con ulteriori ottimizzazioni e la partecipazione della Svizzera ai processi di autorizzazione europei sarà esaminata in modo più approfondito.

-    IncentiviL'obiettivo è creare incentivi per i produttori di farmaci essenziali affinché continuino a produrli anche in futuro. A determinate condizioni, dovrebbe essere possibile rinunciare a una revisione del rapporto costo-efficacia di questi farmaci o a una riduzione del prezzo nell'ambito della revisione triennale da parte dell'UFSP. In questo modo si vuole evitare che i produttori ritirino i farmaci dal mercato per motivi di redditività. Si sta inoltre valutando se la remunerazione o l'autorizzazione possano essere legate ancora più strettamente al criterio della garanzia di fornitura del farmaco.

-    Approvvigionamento e produzione interniPer evitare carenze di singoli farmaci, il governo federale dovrebbe poter stipulare contratti di capacità con i produttori. Ciò garantirebbe la produzione di una certa quantità di un farmaco. In caso di grave carenza, verrà presa in considerazione anche la produzione propria della Confederazione (farmacia dell'esercito). Inoltre, la Confederazione dovrebbe poter essere esentata dall'obbligo di gara d'appalto dell'OMC per l'acquisto di medicinali, principi attivi e dispositivi medici.

-    Livello internazionalePoiché le strozzature nelle forniture sono un problema globale, la Svizzera sta lavorando anche a livello internazionale per rendere le catene di approvvigionamento e di valore più sicure e resilienti.

Il Consiglio federale ha inoltre incaricato il Dipartimento federale dell'interno (DFI) di istituire un gruppo di esperti sulla sicurezza dell'approvvigionamento. Il gruppo di esperti dovrà elaborare ulteriori misure per il Consiglio federale entro la fine del 2025. L'obiettivo è migliorare ulteriormente la sicurezza dell'approvvigionamento di medicinali.

Fornitura di materiale medico in caso di pandemia
Inoltre, il Consiglio federale ha discusso possibili soluzioni e chiarito le responsabilità per migliorare l'approvvigionamento e la fornitura di importanti prodotti medici in caso di pandemia. Per affrontare bene una pandemia, vaccini, farmaci, test di laboratorio e altre importanti forniture mediche devono essere disponibili per la popolazione rapidamente e in quantità sufficiente.

La pandemia Covid-19 ha causato ritardi perché le responsabilità, i finanziamenti e i processi non erano chiaramente organizzati. Dopo la pandemia, l'UFSP, insieme ad altri enti federali e ai Cantoni, è stato incaricato dal Consiglio federale di analizzare come la Svizzera possa prepararsi meglio alla prossima pandemia.

Sulla base di questo rapporto, il Consiglio federale ha discusso diverse soluzioni. Queste includono, ad esempio, la tenuta di un elenco delle forniture mediche di cui la Svizzera ha bisogno in caso di pandemia per la pianificazione del fabbisogno, nonché una chiara regolamentazione dell'approvvigionamento di tali forniture e della loro consegna a ospedali, medici e farmacisti. Ove opportuno, si dovrebbero utilizzare le competenze esistenti dell'Amministrazione federale. Ad esempio, l'UFAE gestisce già una piattaforma di monitoraggio del mercato che il governo federale può ampliare in caso di pandemia.

Il Consiglio federale ha deciso di trasferire all'UFSP la responsabilità generale per la concretizzazione e l'attuazione dei preparativi per la fornitura di materiale medico essenziale in caso di pandemia. Ha incaricato gli uffici federali coinvolti di intensificare il lavoro corrispondente. In questo modo, chiarisce le responsabilità per l'approvvigionamento di materiale medico essenziale in caso di pandemia.

Fonte: Ufficio federale della sanità pubblica