Nuovo regolamento UE sulle macchine

Dal 1989, una Direttiva Macchine, più volte rivista, ha promosso la libera circolazione delle macchine nel mercato interno e garantito un elevato livello di protezione per i lavoratori e i cittadini dell'Unione Europea. Nel 2018, tuttavia, sono state individuate diverse aree in cui è necessario intervenire e una revisione. Ad esempio, la crescente digitalizzazione e il collegamento in rete stanno portando a nuovi rischi per la sicurezza che non sono stati presi in considerazione, o lo sono in misura insufficiente, dalla precedente Direttiva Macchine.

Quando entra in vigore il Regolamento Macchine dell'UE?

A metà aprile 2023, il Parlamento europeo ha adottato a larga maggioranza il nuovo Regolamento Macchine. Esso sostituisce la Direttiva Macchine 2006/42/CE del 17 maggio 2006. L'entrata in vigore del Regolamento Macchine sarà determinata dalla pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale dell'UE. La pubblicazione è prevista per l'inizio di luglio 2023. Circa venti giorni dopo, il regolamento entrerà in vigore. Seguirà un periodo di transizione di 42 mesi, durante il quale i produttori avranno il tempo di implementare i nuovi requisiti.

Cosa cambia?

Attraverso definizioni più rigorose e l'armonizzazione dei settori di applicazione e delle procedure di valutazione della conformità, il Regolamento Macchine intende fornire maggiore chiarezza. La struttura dell'elenco di macchine e prodotti dell'Allegato I della proposta della Commissione è stata modificata. L'elenco delle macchine ad alto rischio è stato adattato e per queste macchine diventerà obbligatoria una valutazione di conformità da parte di terzi indipendenti. Per la maggior parte dei prodotti, tuttavia, rimane la possibilità di autovalutazione della conformità.

La Commissione europea avrà la possibilità di aggiornare l'elenco dei prodotti considerati potenzialmente rischiosi attraverso atti delegati. Ciò assicura un equilibrio tra la garanzia di un elevato livello di sicurezza e l'intenzione di non imporre un onere sproporzionato all'industria. Inoltre, la Commissione e il Consiglio hanno anche adattato il contenuto della documentazione tecnica e integrato l'elenco dei componenti di sicurezza. Le aziende dovrebbero poter emettere documenti non cartacei, come un manuale di istruzioni digitale e una dichiarazione di conformità digitale, al fine di ridurre i costi monetari e ambientali.

In linea con il Nuovo Quadro Legislativo (NLF, n. 768/2008/CE), l'importatore e il distributore, oltre al fabbricante, devono rispettare alcuni obblighi che, secondo la Commissione, sono proporzionati alle responsabilità degli operatori economici. Inoltre, in caso di modifica sostanziale della macchina, come definita, la persona che modifica la macchina diventa il fabbricante e deve rispettare gli obblighi corrispondenti. Con l'aumentare della complessità della catena di fornitura delle macchine, vi è un obbligo generale di coinvolgimento di terze parti coinvolte nella catena di fornitura delle macchine che non sono operatori economici.

Quali sono le aree di prodotto interessate?

Il Regolamento Macchine copre l'intera industria dei macchinari, dell'elettricità e dei metalli. Si applica a tutti i prodotti di macchine di nuova immissione sul mercato dell'Unione al momento dell'immissione sul mercato e quindi anche ai prodotti di macchine provenienti da Paesi terzi. La direttiva distingue tra macchine, prodotti correlati (attrezzature intercambiabili, componenti di sicurezza, catene, funi, cinghie, accessori di sollevamento, dispositivi amovibili di trasmissione meccanica, ecc. Tuttavia, tutti questi prodotti sono coperti dal nuovo regolamento.

Sono esclusi dalla direttiva le armi (disciplinate dalla Direttiva UE 2017/853), gli elettrodomestici (disciplinati dalla Direttiva UE 2014/35/UE) e le apparecchiature con funzione di telecomunicazione (disciplinate dalla Direttiva UE 2014/53/UE). Il nuovo Regolamento Macchine si rivolge ai rischi derivanti dalla funzione della macchina e non dal trasporto di merci o persone. Pertanto, non copre i veicoli il cui unico scopo è il trasporto di merci o persone nel traffico. Tuttavia, le macchine che si trovano su veicoli, come i carrelli elevatori, sono incluse nel regolamento. Il testo del Consiglio non esclude nemmeno i piccoli veicoli privati o i veicoli elettrici leggeri, come gli scooter elettrici e le biciclette elettriche, poiché sono molto diffusi e potrebbero potenzialmente rappresentare un pericolo per gli utenti. In caso di dubbio, vale la pena di verificare attentamente se i propri prodotti sono interessati dal nuovo regolamento.

Fonte: Messaggio SNV

Cosa significa questo per gli esportatori svizzeri?

Per la maggior parte dei prodotti, i produttori svizzeri potranno comunque eseguire direttamente la procedura di valutazione della conformità prescritta dall'UE, come scrive l'associazione Swissmem. Per i prodotti per i quali è richiesta una certificazione da parte di terzi ai sensi dell'Ordinanza sulle macchine, questa deve essere effettuata da un organismo notificato con sede nell'UE e riconosciuto dall'UE. Secondo Swissmem, ciò riguarda principalmente le apparecchiature con un certo potenziale di pericolo. Secondo l'associazione, meno del 10% delle aziende associate a Swissmem saranno probabilmente interessate da questo provvedimento.

Secondo la nuova Ordinanza sulle macchine e l'Ordinanza sulla sorveglianza del mercato, dal 2027 i produttori svizzeri dovranno avere un cosiddetto operatore economico stabilito nell'UE, come sottolinea Swissmem. Questo potrebbe essere una persona nominata dal produttore, dall'importatore o dal distributore. Questa persona dovrà anche essere indicata sul prodotto, il che comporterebbe un notevole sforzo aggiuntivo per i prodotti di massa.
Secondo Swissmem, queste norme renderanno più difficile l'accesso al mercato per i produttori svizzeri. Esportare nell'UE diventerà molto più lungo e quindi più costoso per le aziende interessate. Solo un aggiornamento dell'accordo tra la Svizzera e l'UE sul riconoscimento reciproco delle valutazioni di conformità (MRA) potrebbe evitare questa situazione e garantire lo status quo. Un prerequisito per questo, tuttavia, sarebbe un accordo tra la Svizzera e l'UE sulle questioni istituzionali aperte, scrive ancora l'associazione. Tuttavia, un tale accordo non è attualmente raggiungibile.

Mercoledì 5 luglio (dalle 13.30 alle 15.00), Swissmem condurrà Un webinar attraverso: È un'introduzione al nuovo Regolamento Macchine dell'UE e dovrebbe consentire alle aziende di valutare la propria necessità di intervento.