Richiamo di guanti monouso
Attenzione: i guanti da lavaggio monouso "Sinaqua Dermal Glove" possono essere contaminati da batteri. L'azienda distributrice sta pertanto richiamando i lotti interessati.
Nell'ambito della sorveglianza del mercato dei dispositivi medici, Swissmedic è stata informata della contaminazione di guanti di lavaggio monouso con la specie batterica Burkholderia cepacia. Questi batteri possono causare gravi infezioni. La società di distribuzione svizzera ha ritirato dal mercato i lotti interessati.
Le ragioni della contaminazione non sono ancora note. Il produttore italiano sta attualmente indagando sulla questione. I guanti sono utilizzati, tra l'altro, per la pulizia locale della pelle prima e dopo le operazioni o per la cura del corpo di aree cutanee sensibili.
La società di distribuzione svizzera ha deciso di ritirare tutti i lotti potenzialmente interessati consegnati in Svizzera tra novembre 2015 e maggio 2016 e di non consegnare più la merce finché non sarà priva di difetti.
Tutti i clienti riforniti sono stati contattati direttamente dalla società di distribuzione. Swissmedic ha pubblicato il richiamo sul proprio sito web e ha informato tutti i referenti degli ospedali.
Gli utenti sono pregati di non utilizzare più i guanti di lavaggio monouso "SINAQUA Dermal Glove", articolo n. WEL-95580.
In questo contesto, Swissmedic ricorda agli ospedali la responsabilità di mantenere un sistema di reporting interno e di segnalare all'Istituto gli incidenti gravi che coinvolgono i dispositivi medici.
